Jaká jsou kritéria pro montáž lékařského PCBA čipu?

Použití desek plošných spojů je všudypřítomné v různých průmyslových odvětvích.Dnes mluvíme především o obsahu souvisejícím s medicínou.Jak lidstvo využívá špičkové a nové technologie k postupnému prohlubování zkoumání biologických věd.Stále více nemocí v lékařském výzkumu a léčebných metodách modernizace byla vyléčena revoluce, ve které je role lékařského vybavení klíčová.To se opět odráží v míře inteligence lékařské elektronické PCB.

Není pochyb o tom, že tato zařízení jsou klíčem k závodu se smrtí, když je v sázce život pacienta.Lékařské zpracování PCBA se proto musí řídit přísnými pokyny.

Lékařská elektronika PCBA SMD

Tyto normy specifikují, jaké procesy mají být prováděny z aspektů souvisejících s návrhem DPS, zpracováním smt, montáží, testováním a kontrolou.Přestože jsou zdravotnické prostředky rozmanité a jejich použití je rozsáhlé a vyžaduje specifické normy a předpisy související s jejich používáním, některé z hlavních norem jsou uvedeny níže:

1. Medical-PCB

IPC-A-600: Týká se přijatelné úrovně kontroly kvality desky.

2. Desky plošných spojů pro lékařské účely

IPC-A-6012: Týká se specifikace výkonu PCB.

3. Lékařské desky s plošnými spoji

IPC-A-610: Tato norma se týká přijatelnosti elektronických součástek.Pod tím existují různé normy: dráty, pájení, kryty, kabely.

4. Sestava desky plošných spojů

ISO 9000: Dobře známá norma, která znamená International Organization for Standardization.V této řadě existuje několik standardů týkajících se kvality návrhu desky, umístění a testování smt.Typicky jsou CM certifikováni podle jedné z norem ISO9000, z nichž nejběžnější je ISO9001.

5. Výrobci lékařských desek s plošnými spoji

FDA:21CFR 820, zavedený americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, je nařízení o systému jakosti, že výrobci OEM zdravotnických prostředků musí být certifikováni, aby mohli provádět své výrobní a kontrolní procesy.To zajišťuje, že jejich produkty splňují nezbytné požadavky.

ISO 13485:QMS pro lékařské PCB

To je další velmi důležitý standard pro výrobce obvodových desek.Lékařské zpracování PCBA SMT.


Čas odeslání: 19. září 2023

Pošlete nám svou zprávu: